Toxicologische evaluatie van cosmetica

Reikwijdte van de evaluatie

 

(1) Product- en grondstoffenassortiment
Producttype: gewone cosmetica (huidverzorging, kleurmake-up, reiniging, haarverzorging, parfum, babycosmetica, enz.), speciale cosmetica (vlekken bleken, zonnebrandcrème, preventie van haaruitval, eliminatie van acne, haarverven, permanenten, haaropfok, haaruitval, schoonheid, ontgeuring, enz.), geïmporteerde cosmetica.
Reikwijdte van grondstoffen: nieuwe cosmetische grondstoffen (materialen die voor het eerst in eigen land worden gebruikt, aangepast voor gebruiksdoeleinden/veilige dosering), grondstoffen met een hoog-risico (waaronder zware metalen, hormonen, lichtgevoeligheid, allergeniciteit en cytotoxische ingrediënten) en grondstoffen voor gebruik in de omgeving/grondstoffen met hoge blootstelling.
Speciale scenario's: registratie/deponering van nieuwe grondstoffen, registratie van speciale cosmetica, deponering van gewone cosmetica, formulewijzigingen, veiligheidsbeoordeling, traceerbaarheid van bijwerkingen, risicoverificatie van marktmonsters.

(2) Evaluatieobject en scenario

Evaluatieobjecten: afgewerkte cosmetica, grondstofmonomeren, grondstoffenmengsels, productieprocesgerelateerde onzuiverheden, verpakkingsmigratiematerialen.

Toepasbare scenario's: pre-veiligheidsverificatie vóór het op de markt brengen, identificatie van gevaarlijke stoffen, dosis-beoordeling van de dosis-responsrelatie, bepaling van veiligheidsdrempels (NOAEL/LOAEL), opstellen van veiligheidsbeoordelingsrapporten en verificatie van de naleving van de regelgeving door het Hainan Market Supervision Bureau.

Blootstellingsroute: huidcontact (blijven/wegwassen), oogcontact, lipcontact, slijmvliescontact, transdermale absorptie, accidentele orale/inhalatie

Kernevaluatie-items

 

(1) Basisevaluatiepunten (eindproducten/conventionele grondstoffen)
acute toxiciteitstest
Test voor acute orale toxiciteit: Bepaal de LD50 en evalueer de toxiciteit bij eenmalige orale inname.
Acute transdermale toxiciteitstest: Bepaal de LD50 en evalueer de toxiciteit bij contact met de huid.
Stimulerende/corrosieve test
Huidirritatie-/corrosietest: Evalueer het risico op huiderytheem, oedeem en corrosie.
Acute oogirritatie/corrosiviteitstest: sensibilisatietest om het risico op schade aan het hoornvlies, het bindvlies en de iris te evalueren
Huidallergietest (huidsensibilisatie): voorspellen van het risico op vertraagd optredende allergieën.
Fototoxiciteits-/fotosensitiviteitstest (triggerconditie: bevat UV-absorberende componenten)
Test op fototoxiciteit van de huid: Evalueer de toxiciteit van de huid na ultraviolette bestraling (3T3-opnamemethode met neutraal rood).
Huidlichtgevoeligheidstest: Evalueer UV-geïnduceerde allergische reacties.

(2) Geavanceerde risicoprojecten (nieuwe grondstoffen/producten met een hoog-risico)
Test op genotoxiciteit (mutageniciteit) (vereist voor combinatie)
Test op chronische toxiciteit/carcinogeniteit (grondstoffen met hoog-risico)
Carcinogeniteitstest: Evaluatie van potentiële carcinogene risico's Andere gespecialiseerde tests
Huidabsorptietest: Bepaal de transdermale permeabiliteitscoëfficiënt (Kp) en evalueer de in vivo blootstelling.
Test op menselijke geschiktheid: Producten voor baby's/gevoelige gebieden moeten worden getest om hun daadwerkelijke gebruiksveiligheid te verifiëren.

(3) Aanvullende projecten voor speciale producten
Cosmetica voor baby's en peuters: Verbeter de beoordeling van huidirritatie, oogirritatie, allergeniciteit en reproductieve ontwikkelingstoxiciteit, met strikte veiligheidsdrempels.
Oog-/lipcosmetica: Speciale evaluatie voor toenemende oogirritatie, slijmvliesirritatie en sensibilisatie.
Cosmetica voor het verwijderen van zonnebrandcrème/sproeten en het bleken van cosmetica moeten worden onderworpen aan tests op fototoxiciteit, lichtgevoeligheid, huidabsorptie en subchronische toxiciteit.
Haarverf/permanent/cosmetica tegen haaruitval: verhoog de genetische toxiciteit, de toxiciteit voor de reproductieve ontwikkeling en beoordeling van huidirritatie op de lange- termijn.
 

GB/T 16886.10 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Tests op irritatie en huidsensibilisatie

GB/T 21763 Testmethode voor subchronische orale toxiciteit van chemicaliën voor knaagdieren

GB/T 27826 Testmethode voor reproductieve en ontwikkelingstoxiciteit van chemicaliën

GB/T 27827 Testmethode voor acute orale toxiciteit van chemicaliën

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

werd opgericht in 2011. Als een nationale high{1}} technische onderneming die door het Zhejiang Provincial Higher People's Court wordt erkend als een gerechtelijke authenticatie-instelling voor de kwaliteit van bouwtechniek, zijn wij gespecialiseerd in structurele prestatietests en veiligheidsbeoordeling van bouwprojecten, speciale apparatuur, communicatietorens, elektromagnetische omgevingen, grote bruggen en beoordeling van de veiligheid van gebouwen.

Het bedrijf heeft meer dan 100 professionele en technische medewerkers, van wie meer dan 90% verschillende middelgrote en hogere technische certificaten bezit. Uitgerust met complete testapparatuur ter waarde van meer dan RMB 10 miljoen, bestrijkt onze bedrijfsactiviteiten het hele land.